Gentamicin - Gentamicin inj od firmy Lek Pharma se konečně objevil v distribuci počátkem prosince letošního roku. Výpadek výroby byl způsoben přechodným nedostatkem výchozí suroviny, nyní jsou postupně zásobovány jednotlivé odběratelské země.
Cefapirin - přípravek Cefatrexyl inj má již zrušenou registraci, povolen je doprodej a spotřebování zásob do 31.12.2004. Po 1.1.2005 není možné Cefatrexyl inj použít k léčbě, jednalo by se o použití neregistrovaného léku. Cefapirin je cefalosporin 1. generace, který je možný nahradit cefazolinem nebo cefalotinem - obě tato antibiotika jsou na českém trhu běžně dostupná.
Doxycyclin - firma Hexanel vyráběla jediné na našem trhu dostupné tetracyklinové antibiotikum v injekční formě pod názvem Doxyhexal SF inj. Jeho výroba byla ukončena. Firma má v republice zásoby odpovídající přibližně 9-měsíční spotřebě, nemůže je však prodat, protože SÚKL zrušil v říjnu na žádost firmy Hexanel tomuto přípravku registraci. Firma žádala současně SÚKL o povolení doprodeje zásob, tuto výjimku však SÚKL zatím neudělil.
Netilmicin - přípravek Netromycin inj od firmy Schering Plough se s největší pravděpodobností na našem trhu již neobjeví. Registrace bude zrušena, podobně jako již byla ukončena registrace isepamicinu. Firma Schering Plough tak ukončuje svůj antibiotický program a bude se nadále orientovat na jiné skupiny léků. (Odklon od výroby antibiotik je patrný i u dalších velkých firem: Firma Roche ukončila výrobu Ceftriaxonu a další antibiotika podle našich informací nevyvíjí. Vývoj a výzkum nových antibiotik nepropaguje ani firma Eli Lilly, která byla známá jako průkopník v produkci cefalosporinů.)
Nitrofurantoin - firma Zentiva začala znovu vyrábět Furantoin Léčiva tbl. Prodává jej však zatím pouze na Slovensko, kde registrace nebyla zrušena. Udělení nové registrace v ČR zatím stále vázne na nedostatky v dokumentaci (chybějí klinické studie, které by prokázaly deklarované vlastnosti přípravku).
V současné době je možné nechat připravit nitrofurantoin ve formě magistraliter kapslí. Větší lékárny mají totiž nitrofurantoin jako surovinu pro zevní použití. Účinnost takto připraveného léku je však poněkud nižší, než má originální Furantoin, neboť ten je vyráběn ve formě enterosolventních kapslí - antibiotikum po požití tedy nebylo vystaveno kyselému žaludečnímu prostředí. Z forenzního hlediska musíme dodat, že léčba uvedeným způsobem není standardní a za její podání nese plnou odpovědnost předepisující lékař.
Upozorňujeme ještě, že nitrofurantoin je běžně vyráběn ve formě mikrokrystalů (v této formě je používán i v přípravku Furantoin Léčiva). Některé firmy (např. Ratiopharm) jej však používají speciálně upravené ve formě makrokrystalů. Makrokrystalická forma se jeví jako výhodnější, neboť uvolňování antibiotika se děje pozvolněji - klesá tedy výskyt dyspeptických nežádoucích projevů a současně se prodlužuje doba, po kterou antibiotikum dosahuje inhibičních hladin v moči.
Oxacilin - firma Zentiva ukončila výrobu přípravku Oxacilin cps. Jeho registrační dokumentace z r.1969 neodpovídá požadavkům Evropské unie (podobně jako u Furantoinu Léčiva chybí klinické studie). Firma nehodlá dokumentaci k léku doplňovat a žádat SÚKL o obnovení registrace. Přípravek měl na našem trhu malý finanční objem obratu, proto je pro firmu z obchodního hlediska méně zajímavý. Dalším důvodem jsou obtíže se získáváním vhodné suroviny pro výrobu léku. Tato situace je z hlediska antibiotické politiky tristní. Jiný přípravek obsahující oxacilin pro perorální použití není u nás registrovaný, náhradním řešením může být použití orálního cefalosporinu 1. generace, klindamycinu nebo linkomycinu. Oxacilin v injekční formě zůstává na našem trhu k dispozici - přípravek Prostaphlin inj. firmy Bristol Myers Squibb.
Pozn.: Upozorňujeme, že uvedené zprávy jsou podloženy jen informacemi, které máme k dispozici, nejedná se o oficiální údaje, jejichž platnost by garantoval nějaký úřad. Máte-li jiné zkušenosti, prosím napište nám!
PhMr. Pavla Pelantová, lékárna FN Na Bulovce, Praha (pavla.pelantova@fnb.cz)